Estimuladores del nervio vago

¿Por qué los estimuladores del nervio vago?

La estimulación del nervio vago para uso doméstico se divide en tres categorías tecnológicas que suelen confundirse en el ámbito del marketing: la tVNS auricular (oído) transcutánea (Nurosym), la nVNS cervical (cuello) transcutánea (gammaCore, Truvaga, Pulsetto) y basado en vibraciones dispositivos (Apollo Neuro, Sensate) que miden la activación parasimpática mediante estimulación somática, en lugar de corriente eléctrica. Cada categoría tiene una base científica, un límite normativo y unas propiedades fisiológicas diferentes. La mayoría de las compras de los consumidores se realizan sin comprender en qué categoría se enmarca el dispositivo.

Qué comparamos

Cada dispositivo de nuestra comparativa se evalúa en función de:

• Modalidad de estimulación — eléctrica (tVNS) frente a vibratoria frente a acústica. Solo la tVNS eléctrica presenta la vía electrofisiológica más sólida, según los datos publicados, para la activación del nervio vago.
• Explicación del estado de autorización de la FDA — gammaCore Sapphire cuenta con la autorización 510(k) para la migraña y la cefalea en racimos; la mayoría de los dispositivos tVNS destinados al consumidor se comercializan al amparo de la política de bienestar general de la FDA. Las afirmaciones del tipo «clínicamente probado» que no mencionan la indicación autorizada constituyen lenguaje publicitario.
• Auditoría de la evidencia clínica — Únicamente ensayos clínicos aleatorizados con doble ciego. Señalamos los estudios financiados por los fabricantes e indicamos el tamaño de las muestras.
• Medición de la respuesta de la HRV (RMSSD) — Un dispositivo de tVNS en buen estado de funcionamiento debería producir un aumento cuantificable del RMSSD a lo largo de una sesión de entre 5 y 10 minutos. A medida que se va implementando nuestro programa de pruebas, utilizamos el Polar H10 + Kubios como instrumento de referencia.
• Compromiso con el tratamiento y material de consumo — almohadillas de gel, recambio de electrodos, suscripción a la aplicación. Pulsetto y Truvaga se suministran con almohadillas de gel que deben adquirirse periódicamente; Apollo Neuro no utiliza gel.

Conclusiones principales (2026)

1. gammaCore Sapphire es el único estimulador del nervio vago cervical autorizado por la FDA para uso doméstico por parte de los consumidores, con autorizaciones 510(k) para la migraña, la cefalea en racimos y la cefalea postraumática. Además, es el más caro y solo se puede adquirir con receta médica. Otras marcas destinadas al consumidor (Pulsetto, Truvaga, Nurosym) se comercializan bajo el concepto de «bienestar general», sin alegaciones de tratamiento de enfermedades.

2. Apollo Neuro y Sensate no son estimuladores eléctricos. Apollo genera patrones de vibración programados; Sensate utiliza infrasonidos transmitidos por conducción ósea. Ambos cuentan con datos sobre la HRV revisados por expertos, pero actúan a través de vías somáticas y acústicas, y no mediante la estimulación directa del nervio vago. Son herramientas válidas para la reducción del estrés, pero es importante denominarlas según su mecanismo real.

3. Pulsetto es el que tiene mayor alcance en el mercado de consumo, pero cuenta con la menor cantidad de datos publicados. Las afirmaciones de marketing sobre una satisfacción del usuario del 86 % se basan en encuestas internas, no en ensayos controlados simulados. Es posible que el dispositivo provoque cambios en la HRV —lo mediremos de forma independiente—, pero la evidencia publicada es, por el momento, menos sólida que la de gammaCore.

4. La respuesta de la HRV es el indicador adecuado de la eficacia en esta categoría. Es poco probable que un dispositivo de estimulación del nervio vago que no produzca ningún cambio en el RMSSD durante una sesión de 10 minutos aporte beneficios a largo plazo. Establecemos las pruebas de HRV por dispositivo como umbral mínimo empírico.

5. El acceso restringido mediante suscripción es ya una práctica habitual. La biblioteca completa de programas de Pulsetto, las funciones de la aplicación de Truvaga y la biblioteca de protocolos de Nurosym están parcialmente restringidas a los usuarios con suscripción. Mostramos el coste total de propiedad (TCO) a tres años, incluida la suscripción, cuando procede.

¿A quién va dirigido este libro?

• Los compradores no tienen claro si Apollo Neuro es un «estimulador del nervio vago» (el mecanismo es diferente)
• Pacientes con migraña y cefalea en racimos que comparan gammaCore Sapphire con otras alternativas de bienestar
• Biohackers que analizan la respuesta de la HRV a un protocolo de tonificación vagal
• Cualquier persona que esté sopesando la posibilidad de adquirir un dispositivo tVNS (gammaCore) con receta médica frente a dispositivos de bienestar para el consumidor